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医药供给侧的投资机会

2018-01-08 古古

医药供给侧的投资机会

2017年供给侧改革如火如荼,涉及的产业龙头受益明显,股价飙升。19大提出2018年继续深化供给侧改革,下面主要分析医药供给侧改革可能带来的机会。

 

2017年12月25日,中办、国办发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知(下文简称“通知”)。要求2018年1月25日对通知的意见进行反馈。“通知”医药供给侧改革的冲锋号,将影响医药产业结构。

 

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药(原创性的新药)质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药质量疗效一致性评价的目的,就是要使我们生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代。

 

通过供给侧改革,提升仿制药质量,控制医保费用,淘汰出清落后产能,提升行业集中度是必然趋势。未来也或有很多化学仿制药注射剂直接退出市场。药企将面临倒闭潮和兼并潮。

 

征求意见稿条款与国际最先进的注射剂药品监管法规接轨。一旦评价工作正式开展,国内注射剂产业将迎来一轮剧烈的去产能。集中度将大幅提高。而一致性评价后,中国相关企业将脱胎换骨,有望成长为全球制药市场的重要一级。

 

2016年国内注射剂用药规模达7577亿元,化学药注射剂占72%的份额。上述数据显示机会重大。

 

根据多家机构研报显示,一致性评价需要耗时约12-15个月。根据进度推算,2018年将是医药供给侧改革的重要年份。

 

主要有两类公司收益:临床试验可靠质量水平高的药企和海外获批且在国内上市的品种。

 

受益逻辑主要有三条路线:

1) 报批的大品种多、替代进口潜力大、进度快的龙头:恒瑞医药、科伦药业、复星医药、信立泰、京新药业、上海医药、健友股份等。

2) 药辅企业:山河药辅。

3) 临床试验:泰格医药。

 

 

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